本課程係以碩、博士班研究生為對象之選修課程，以新藥之研究與發展為重點。
上課內容著重在新藥研發過程各項生技製藥領域在研發上之重要性與角色。教學大綱包括藥物研發歷史、新藥探索、臨床前毒理、藥理安全性、臨床試驗等。將強調新藥研發之新方向與趨勢，尤其針對標靶性藥物之設計、藥物動力學、轉譯醫學及臨床試驗之生物標記(biomarkers)等等。同時為鼓勵研究生未來能從事新藥研發之行列，以培育相關研發管理人才，亦將授予新藥專利與市場分析、新藥審核、臨床試驗監視等方面知識。